Phòng chứa đồ đi bộ WIC 3-230V, hãng BINDER

Phòng chứa đồ đi bộ WIC 3-230V, hãng BINDER hỗ trợ các thử nghiệm độ ổn định theo tiêu chuẩn ICH (Q1A) và mang lại độ tin cậy tối đa trong ngành dược phẩm. Nhờ khả năng kiểm soát khí hậu chính xác và kết cấu thép không gỉ chắc chắn, các thử nghiệm kéo dài được duy trì một cách nhất quán và an toàn ngay cả trong điều kiện khắc nghiệt. So với nhiều giải pháp khác, mô hình này gây ấn tượng với luồng khí đặc biệt hiệu quả, khoảng thời gian bảo trì được giảm thiểu và thiết kế chống ăn mòn. Buồng thử nghiệm này là lựa chọn lý tưởng cho bất kỳ ai cần kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm đồng thời trong không gian lớn.

Các tính năng và lợi ích về hiệu năng

Hệ thống này được thiết kế đặc biệt để kiểm tra độ ổn định trong phòng thí nghiệm và môi trường sản xuất. Nó đảm bảo kiểm soát khí hậu an toàn, đồng đều và hoàn toàn tương thích với thiết bị dược phẩm theo hướng dẫn của ICH.

Dưới đây là một số dữ liệu và tính năng hiệu suất chính:

– Phạm vi nhiệt độ (có độ ẩm): 10 °C đến 50 °C
– Phạm vi độ ẩm: 20% đến 90% rh
– Sai lệch nhiệt độ không gian: ±1,5 K
– Sai lệch nhiệt độ thời gian: ±0,5 K
– Sai lệch độ ẩm thời gian: ±2,5% rh
– Điện áp định mức: 230 V (1~), 50 Hz
– Thể tích bên trong: 24.516 l

Lớp vỏ ngoài chất lượng cao được làm bằng thép tấm mạ kẽm với lớp phủ polyester. Các điểm nối bên trong bằng thép không gỉ đảm bảo khả năng chống ăn mòn và tuổi thọ cao. Cấu trúc này cho phép cách nhiệt cao với hệ số U chỉ 0,21 W/m²K. Sàn có thể chịu được tải trọng bề mặt lên đến 50.000 N/m². Và được làm bằng thép crom-niken chắc chắn. Việc bảo trì có thể được thực hiện. Mà không gây gián đoạn đáng kể cho hệ thống điều hòa không khí. Giúp tiết kiệm thời gian và tiền bạc trong việc đảm bảo chất lượng dược phẩm.

Luồng khí được điều chỉnh chính xác đảm bảo phân bố nhiệt độ và độ ẩm đồng đều. Kết quả lâu dài đáng tin cậy được đạt được ngay cả với các hoạt chất nhạy cảm hoặc nguyên liệu thô nhạy cảm với nhiệt độ. Hệ thống chiếu sáng LED tích hợp cảm biến chuyển động cũng giúp giảm tiêu thụ năng lượng. Trong khi chất làm lạnh có chỉ số GWP (Tiềm năng nóng lên toàn cầu) thấp giúp giảm thiểu tác động đến môi trường.

Tuân thủ các tiêu chuẩn và tính năng đặc biệt

Thiết bị đáp ứng các yêu cầu của hướng dẫn ICH Q1A. Và do đó rất phù hợp cho các thử nghiệm độ ổn định trong ngành dược phẩm. Nó cũng thích hợp cho nhiều thử nghiệm môi trường khác nhờ phạm vi nhiệt độ rộng. Các vật liệu được sử dụng có thể chịu được cường độ sử dụng cao. Và đảm bảo tuổi thọ lâu dài. Bên cạnh độ ổn định về nhiệt độ và độ ẩm. Việc thẩm định đặc biệt quan trọng đối với nghiên cứu và sản xuất dược phẩm, có thể được thực hiện dễ dàng nhờ công nghệ đo lường và kiểm soát đáng tin cậy.

Ngoài việc tuân thủ tiêu chuẩn ICH. Người dùng còn được hưởng lợi từ sự tỉ mỉ trong chế tạo, được sản xuất tại Đức. Chế độ bảo hành ba năm của nhà sản xuất cũng nhấn mạnh mức độ tin cậy cao. Sự kết hợp giữa hệ thống điều khiển hiện đại. Nội thất chống ăn mòn và lớp cách nhiệt tiết kiệm năng lượng. Đảm bảo các giá trị khí hậu chính xác và ổn định trong suốt vòng đời sử dụng.

Ví dụ ứng dụng

1. 1. Kiểm tra độ ổn định của viên nén và viên nang theo hướng dẫn ICH Q1A.
   2. Kiểm tra độ ổn định của các hoạt chất ở nhiệt độ và độ ẩm 40 °C và độ ẩm tương đối 75 %.
   3. Mô phỏng điều kiện khí hậu ở 25 °C và độ ẩm tương đối 60 % cho các nghiên cứu về thời hạn sử dụng sản phẩm.
   4. Bảo quản lâu dài các chất nhạy cảm như vắc-xin, bột hoặc hạt.

.

Xem thêm sản phẩm tại đây

Tham khảo thêm các sản phẩm của chúng tôi